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目的：探讨骨瓜提取物注射剂致严重药品不良反应的规律及特点。方法采用回顾性研究方法，对208份骨瓜提取物注射剂的严重不良反应报告进行统计分析。结果骨瓜提取物注射剂严重不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、呼吸困难和发热等；严重不良反应多在30 min 内发生，其中过敏性休克主要集中在15 min 内发生。结论有必要对骨瓜提取物注射剂说明书进行修改和完善。