论文部分内容阅读
由于世界艾滋病毒（HIV）感染率的不断上升，抗HIV药物的研发引起世界各国的关注。目前国内抗HIV药物临床试验的经验尚不多。2005年9月欧洲医药品管理局（European Medicine Evaluation Agency，EMEA）发布了抗HIV感染药物临床研究的指导原则。现对其中的总体要求、人体药理学、探索性研究、确证性研究、特殊人群等方面进行简介，为临床研究提供借鉴。该指导原则主要阐述直接作用的抗逆转录病毒药物的临床评价。