【摘 要】
：
目的 描述法国药物警戒自愿报告(1986～2001年)的特征及趋势.方法 1986年1月至2001年12月法国药物警戒数据库收集的所有药品不良反应报告的药品和不良反应名称分别按ATC代码和M
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100061
论文部分内容阅读
目的 描述法国药物警戒自愿报告(1986～2001年)的特征及趋势.方法 1986年1月至2001年12月法国药物警戒数据库收集的所有药品不良反应报告的药品和不良反应名称分别按ATC代码和MedDRA进行编码.结果 16年来总报告数量为197 580份,随时间呈线性增长.患者年龄中位数是53(四分位间距IQR:34～70),男/女比率是0.82.出现不良反应日期和报告日期间隔中位数是73天(IQR:34～166).报告者中专科医生占74%,全科医生占17%.按照医学人口统计,专科医生的年报告率明显上升,尤其是1994年后.44.8%的病例报告中至少有一种不良反应是严重的.不良反应报告中涉及的药物第一位的是中枢神经系统药(23%),其次是心血管系统药(19%)和抗感染药(17%).依据MedDRA代码,不良反应累计系统第一位的是皮肤及皮下组织(29%),其次是中枢神经系统(19%)、消化系统(12%)、血液和淋巴系统(12%)、循环系统(12%)、全身损害和用药部位损害(12%).结论 法国药物警戒数据库中所有数据显示报告数量呈逐年增多的趋势,尤其是专科医生的报告及抗感染药物的报告.这个使用药品名称和不良反应名称国际分类代码的数据库可以用于深入研究以及作为自动检测信号系统的基础.
其他文献
2007-12-2010-05我科采用中西医结合的方法对前列腺增生症合并膀胱结石术后发生膀胱痉挛的患者进行护理干预,取得良好效果,现报告如下.
目的:提高海洛因依赖者在脱毒治疗中的依从性,降低脱失率.方法:在海洛因依赖者的脱毒治疗中应用治疗社区技术,并与单纯的脱毒做对照研究.结果:治疗社区技术能明显提高戒毒者
目的:评价并探讨心绞痛患者实施心理护理后对患者依从性及负性情绪的影响.方法:选择2018年3月～2019年3月于本院接受治疗的58例心绞痛患者,随机分为两组.甲组心绞痛患者实施普
目的 通过对输尿管镜下钬激光碎石术的护理总结,提高钬激光微创技术治疗输尿管结石的护理水平.方法 回顾分析51例输尿管结石患者的临床护理资料,其中19例患者为输尿管上端,32
目的探讨紫背天葵的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱。方法采用色谱柱Shim-pack VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.5%H3p O4(V/V)为流动相A,以50%乙腈为流动相B(V/V),进行梯度
目的:探讨普通外科手术切口感染的高危原因和处理措施.方法:选取本院2017年2月至2018年2月普外科收治的手术患者150例作为研究对象,分析探讨普通外科手术切口感染的高危原因
目的 了解肾病综合征复发原因及护理对策.方法 采用回顾总结的方法进行分析探讨.结果 感染、激素使用不当、饮食、劳累和情绪等是主要原因.结论 预防肾病综合征的复发,主要是
4草药安全性监测4.1报告来源国际医学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)第五工作组对病例报告提出了总的指导要求,认为应该重
目的 分析综合护理干预在预防膝关节置换术后并发深静脉血栓中的应用效果.方法 选择我院自2014年1月-2018年12月收治的77例行膝关节置换术患者,将其随机分为2组,对照组39例给
目的 减轻晚期肝癌患者的痛苦,提高其临终生命质量.方法 为淮安市第四人民医院收治36例肝癌晚期患者提供心理、生理、疼痛、睡眠等全面的舒适护理.结果 减轻患者及家属心理压