【目的】评估清热利湿中药痛风方治疗具有痛风石的湿浊热蕴型痛风的临床疗效。【方法】将60例具有痛风石的湿浊热蕴型痛风患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。对照组给予非布司他降尿酸治疗,治疗组在对照组降尿酸治疗的基础上加用清热利湿中药痛风方治疗。治疗6个月后,比较2组患者血尿酸水平、痛风石最大径变化、痛风发作次数、中医证候评分及不良反应等情况。【结果】(1)研究过程中,治疗组失访2例,对照组失访3例,最终治疗组28例、对照组27例纳入疗效统计。(2)治疗后,2组患者的血尿酸水平均较治疗前明显下降(P<0.01),且治疗组对血尿酸水平的降低作用优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后,治疗组和对照组的血尿酸达标率(血尿酸<60 mg/L)分别为96.43%、77.78%,治疗组的达标率高于对照组(P<0.05)。(4)治疗后,2组患者的痛风石最大径均较治疗前明显缩小(P<0.05),且治疗组在缩小痛风石最大径方面疗效优于对照组(P<0.05)。(5)治疗后,2组患者的中医证候评分均较治疗前明显改善(P<0.01),且治疗组在改善中医证候评分方面疗效明显优于对照组(P<0.01)。(6)不良反应:治疗期间,治疗组和对照组急性痛风发作分别有1例和7例,差异有统计学意义(P<0.05);发生腹泻分别有4例和3例,差异无统计学意义(P>0.05);肝功能损害各有1例,差异无统计学意义(P>0.05)。【结论】清热利湿中药痛风方治疗具有痛风石的湿浊热蕴型痛风疗效满意,可有效降低患者血尿酸水平,预防降尿酸治疗所诱导的痛风急性发作,改善中医证候。