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目的:对重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)进行质量研究,为其生产工艺的进一步优化提供依据。方法:采用RP-HPLC和非还原型SDS-PAGE测定纯度;还原型SDS-PAGE测定相对分子质量;Western blot鉴定并进行N-末端氨基酸序列测定;考马斯亮兰法测定蛋白含量;ELISA法测定效价。结果:rh-PTH(1-84)经RP-HPLC和SDS-PAGE分析,其纯度分别为81%,85%。其相对分子质量为9480,N-末端15个氨基酸序列为SVSEIQLMHNLGKHL,均与理论值一致。蛋白含量为标示量的87%,效价在标示量的80%～120%。结论:重组人甲状旁腺激素rh-PTH(1-84)质量基本符合规定,但其纯度偏低,生产工艺有待进一步优化。