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猪源性病毒是一类广泛寄生于猪体内的病毒,其不只感染猪,对人和多种哺乳动物也能造成感染,并可能致病[1-2]。2015版《中国药典》要求[3],制备疫苗用的动物细胞需要检测猪源性病毒为阴性。目前生物制品中越来越多涉及到猪来源的原料或辅料,如疫苗生产中使用的胰蛋白酶和水解乳蛋白及明胶等。
疫苗用原辅料中猪源性病毒PCR检测方法的建立
【摘 要】
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猪源性病毒是一类广泛寄生于猪体内的病毒,其不只感染猪,对人和多种哺乳动物也能造成感染,并可能致病[1-2]。2015版《中国药典》要求[3],制备疫苗用的动物细胞需要检测猪源性
【机 构】
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北京生物制品研究所有限责任公司质量检定室,北京生物制品研究所有限责任公司疫苗5室
【出 处】
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中国医药生物技术
【发表日期】
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2019年4期
【基金项目】
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“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09738003)
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