建立血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)在诊断小细胞肺癌(SCLC)的临界参考值(cut－off值)，评价血清ProGRP和NSE水平在SCLC诊断及鉴别诊断中的临床价值。
方法回顾性分析2014年1月至2016年7月中国医学科学院肿瘤医院就诊的352例SCLC患者、163例非小细胞肺癌(NSCLC)患者、193例肺部良性疾病患者和140名表观健康对照者，采用电化学发光方法测定其血清ProGRP和NSE浓度。应用ROC曲线法确定血清ProGRP和NSE的cut－off值，评估其临床诊断价值。
结果分别以NSCLC组、肺良性疾病组、健康对照组、混合组(NSCLC＋肺良性疾病＋健康对照组)为参照，其cut－off值分别为58.3、62.3、57.8、61.3 ng/L时，ProGRP在诊断和鉴别诊断SCLC和NSCLC、肺良性疾病、健康对照者、混合组的曲线下面积(AUC)分别为0.940(0.919～0.961)、0.941(0.921～0.960)、0.959(0.944～0.975)、0.946(0.928～0.963)，此时，敏感度分别为86.4%、84.9%、86.4%、84.7%，特异度分别为95.7%、96.9%、99.3%、98.0%。各组别中的ProGRP和NSE的约登指数分别为0.821比0.612、0.818比0.674、0.857比0.810、0.827比0.674。在健康对照组中ProGRP与NSE诊断AUC差异无统计学意义(P>0.05)；而在其余3组中ProGRP诊断AUC明显大于NSE(P<0.01)。与单项指标检测相比，各组中ProGRP和NSE联合检测诊断SCLC时的敏感度提高至95.5%、94.0%、96.6%、94.0%。在与NSCLC组和混合组做鉴别诊断时，ProGRP与ProGRP＋NSE联合诊断的AUC差异无统计学意义(P>0.05)。但在与健康对照组和肺良性疾病组做鉴别诊断时，ProGRP＋NSE联合诊断AUC最高，明显高于ProGRP和NSE(P<0.01)。SCLC广泛期(ED)组治疗前血清ProGRP和NSE水平[776.33(3 103.4)ng/L，52.14(60.59)μg/L]均高于SCLC局限期(LD)组[295.59(799.65)ng/L，23.36(22.97)μg/L]，(均P<0.001)。TNM分期中的N0、N1、N2、N3的血清ProGRP分别为113.0(343.65)、167.04(724.56)、427.42(1 388.62)、735.99(1 709.95)ng/L，差异有统计学意义(P<0.001)。血清ProGRP和NSE水平在不同性别组和年龄组中差异无统计学意义(均P>0.05)。
结论血清ProGRP cut－off值的建立有助于诊断和鉴别诊断SCLC。