盐酸川芎嗪对照品稳定性研究

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为了研究检验方法中未规定盐酸川芎嗪对照品溶液的效期的稳定性.将被研究的盐酸川芎嗪对照品溶液(平行样)作为样品,在保存1个月、2个月、3个月、6个月时,即时分别新配制盐酸川芎嗪对照品溶液一份,作为对照品,来计算被研究的盐酸川芎嗪对照品溶液的含量,与零天的含量(两份对照品互相计算含量)进行比较,每个分析点与零天的含量差异不得超过2.0%.结果 盐酸川芎嗪对照品溶液在2-8℃冰箱内密封储存6个月内质量稳定.结论 用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液检验的盐酸川芎嗪对照品溶液的有效期,可暂定为6个月(2-8℃).
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