【摘 要】
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目的 分析两种常规测量系统与IFCC参考方法测定血清肌酸激酶(CK)结果的准确性和一致性,验证其测定结果的正确度.方法 采用IFCC参考方法和两种常规测量系统(A、B)对国际参考物
【机 构】
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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司,安徽合肥 230000
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目的 分析两种常规测量系统与IFCC参考方法测定血清肌酸激酶(CK)结果的准确性和一致性,验证其测定结果的正确度.方法 采用IFCC参考方法和两种常规测量系统(A、B)对国际参考物质ERM-AD455k、40份不同浓度的新鲜单人份样本、2018年RELA样本进行测定.根据EP09-A3文件和Bland-Altman图形分析法评价A和B测量系统测定结果的正确度.结果 验证发现A、B两个测量系统所得的测量结果明显不同:A方法和B方法与IFCC参考方法的回归方程分别为YA=0.9814XIFCC-4.0506,R2=0.9986和YB=1.0124XIFCC+0.5383,R2=0.9995;B法与IFCC参考方法结果较为一致,其平均偏倚范围在1.53％,而A法与IFCC参考方法结果存在明显偏差,其平均偏倚范围为-6.25％,且A法的测定结果均偏低于B法.进一步研究发现两个常规检测系统的校准品均存在基质效应,而A校准品的基质效应较明显.结论 B方法测定结果准确度和一致性好,与IFCC参考方法正确度性能一致,A方法与IFCC参考方法正确度性能不一致.
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