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文件是质量保证系统的基本要素,只有建立完整的文件体系,才能保证系统的有效运行,而在新一轮GMP认证中,文件管理是主要缺陷中出现频率较高的项目,本文在新版GMP及其实施指南的指导下,结合实践经验,对文件系统的设计进行了分析和讨论。
浅析新版GMP实施中的文件管理
【摘 要】
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文件是质量保证系统的基本要素,只有建立完整的文件体系,才能保证系统的有效运行,而在新一轮GMP认证中,文件管理是主要缺陷中出现频率较高的项目,本文在新版GMP及其实施指南
【机 构】
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盐城卫生职业技术学院药学系,
【出 处】
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福建质量管理
【发表日期】
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2015年08期
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