论文部分内容阅读
空气洁净技术在我国医药生产部门已得到广泛的应用并取得很大成效。我国医药在通过GMP认证或新建、改建厂房验收时均要求对药品、医疗器械、直接接触药品包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度检测。洁净区的空气洁净度是否达到规定的要求直接影响其产品的质量,净化监测是针对生产过程的控制,防止产品在不合格要求的生产环境中生产造成污染,导致产品不合格,是事前监督控制的过程。2007年我所按照市局的要求对我市药品及药包材生产企业洁净度进行了检测。现将我所一年来的检测情况介绍如下。