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GMP是药品生产管理的质量标准,在当今追求药物高质量高标准的社会,各国针对GMP展开了一系列管理规范化建设,以此实现顺利打开市场的目的.我国制药企业亦是如此,在研究制药过程中积极探索GMP国际认证标准,结合实例制定优良框架.本文将以新建QC实验室为基础,展开GMP管理规范化研究,并摸索可应用于生产实践的实例.