【摘 要】
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目的探讨马齿苋注射液的制备工艺及质量控制方法.方法采用中药注射液的常规制法,对提取时间、次数、加水倍数、醇沉浓度等因素进行试验,按上述因素条件制成的样品,进行灭菌后
【机 构】
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安徽中医学院药剂学教研室,安徽省医药科技实业公司,安徽省立医院药剂科,安徽中医学院
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目的探讨马齿苋注射液的制备工艺及质量控制方法.方法采用中药注射液的常规制法,对提取时间、次数、加水倍数、醇沉浓度等因素进行试验,按上述因素条件制成的样品,进行灭菌后及加速(40℃)1个月的外观性状、pH、有效成分含量考察,确定了制剂的最佳制备条件.结果按此条件制备的3批中试产品,进行长期稳定性考察,符合规定.结论制备的马齿苋注射液工艺成熟,质量稳定,质量控制方法可行.
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