我国药品标准结构体系分析

来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ananluo2009
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国家的药品标准是一个较大的规范集合体,是一个有机的标准规范系统。国家药品标准不等于国家的药品标准,国家药品标准是国家的药品标准的一个层级,是国家的药品标准系统的一个部分,根据国家法律规定当然是最重要、具有最高效力和权威的类别。药品标准最根本含义指向的应当是具体药品的标准,而不是因管理研究而概括的理论标准或某种分类标准。药典委员会、国家药监局、省级药监局是药品标准制定机关层级;药品标准、类别药品标准、品名药品标准是药品标准自然的一类阶层层级。建立一个多元、开放、层级明确,符合药品生产和监督管理实际需要的药品
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目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效。方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改。结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量。结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要。
目的:探究尼莫地平与依达拉奉联合使用在外伤性蛛网膜下腔出血(tSAH)后脑血管痉挛患者中的应用效果,以便为该疾病的治疗和改善预后提供指导。方法:选取2019年8月—2020年4月就诊于我院的84例tSAH患者,根据就诊日期不同分为对照组(42例)和观察组(42例),对照组应用尼莫地平治疗,观察组在此基础上应用依达拉奉,两组均治疗4周。比较两组治疗前后炎症指标与预后情况。结果:治疗4周,两组肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平均低于治疗前,且观察组变化较大(P<0.05);随访
目的:探讨质子泵抑制剂治疗消化道出血合并痛风对患者血尿酸水平的影响.方法:选取2018年1月—2020年8月于我院就诊的58例消化道出血合并痛风患者作为观察组,另选同期58例消化
目的:探讨定点旋转结合不定点旋转手法治疗神经根型颈椎病的临床疗效。方法:在我院随机选取2018年2月—2020年2月神经根型颈椎病患者80例,随机分为观察组和对照组各40例。对照组予不定点旋转手法治疗,观察组予定点旋转结合不定点旋转手法治疗,治疗2周。比较2组患者总缓解率、疼痛、焦虑评分、感觉神经传导速度改善情况。结果:观察组治疗总有效率达到95%,优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后VAS评分、SAS评分均有不同程度的降低,观察组下降幅度更明显,差异具有统计学意义(P<
药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Report,PSUR)是药品上市许可持有人落实药品安全主体责任和开展药物警戒的重要内容。近年来,国家对药物警戒工作重视程度不断提高,药品上市许可持有人对PSUR工作认知和落实显著增强。本文就我省药品上市许可持有人PSUR撰写常见问题进行分析,旨在提高药品上市许可持有人PSUR撰写能力。
目的:探讨茶碱控释片与硫酸沙丁胺醇气雾剂联合应用治疗急性哮喘老年患者的临床效果。方法:选取我院2018年5月—2019年12月收治的急性哮喘老年患者108例为本次的研究对象,随机将其分为各有54例患者的两组。采用硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗的患者作为对照组,在硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗的基础上加服茶碱控释片治疗的患者作为治疗组。比较两组患者的临床治疗总有效率,比较治疗前后肺功能相关指标,检测治疗前后血清炎症因子水平。结果:在临床治疗总有效率方面,治疗组高于对照组(92.59%VS 77.78%),差异有显著性(P&
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