【摘 要】
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生物医学的飞速发展给伦理审查带来了巨大的挑战,如何保护患者的权益和安全,同时又要让科学的探索得到健康的发展,这是考验我国伦理审查水平和能力的关键时刻。我国人体临床
【机 构】
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中国医学科学院肿瘤医院国家GCP中心,中国医学科学院肿瘤医院办公室,临床研究促进公益基金
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生物医学的飞速发展给伦理审查带来了巨大的挑战,如何保护患者的权益和安全,同时又要让科学的探索得到健康的发展,这是考验我国伦理审查水平和能力的关键时刻。我国人体临床研究伦理审查开展20多年来取得了一定的成绩,但是伦理审查质量还有待提高,尤其在独立性、公正性、专业性、权威性和行使受试者保护权力的可操作性等方面要进一步加强。促进法规的落实,细化检查制度,强化伦理知识培训等都是提高伦理审查能力的有效措施。
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