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目的系统评价围绝经期失眠从肝肾论治的临床疗效及安全性。方法检索Pub Med,EMbase,中国知网,万方及维普5个数据库,检索时限从建库至2016年4月,纳入有关从肝肾论治围绝经期失眠的随机对照试验。由2名研究者按纳入排除标准独立对文献筛检、提取资料、文献偏倚风险评价。使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果纳入9个随机对照试验,包括678例患者。Meta分析结果显示:肝肾论治组临床有效率高于对照组(RR=1.30,95%CI[1.11,1.52],P<0.05)。通过运用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)显示,肝肾论治组与对照组在治疗后睡眠质量上有显著差异(SMD=-1.16,95%CI[-2.12,-0.20],P<0.05),但在SPIEGEL量表评分上2组无统计学差异。有5个研究发生了不良反应,其中肝肾论治组的不良反应发生率低于对照组,其差异有统计学意义(RR=0.09,95%CI[0.04,0.22],P<0.05)。结论 Meta分析结果表明,从肝肾论治围绝经期失眠具有显著的临床疗效,且不良反应少。