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目的
观察α－硫辛酸对合并周围神经病变的2型糖尿病患者的疗效和安全性。
方法于2009年8月至2010年3月入选16家医院284例合并周围神经病变的2型糖尿病患者，在基础降糖治疗上加用α－硫辛酸600 mg，静脉滴注1次/d，共10～14 d，考察治疗前后周围神经病变的总症状评分(TSS)等疗效指标和不良反应。治疗前后疗效比较采用配对t检验。
结果研究中有15例患者因自身原因提前出院而退出研究，故实际共269例患者完成研究。α－硫辛酸注射液治疗至少10 d后的平均TSS较治疗前明显降低[(3.4±2.2)比(6.7±2.6)分，t＝25.31，P<0.01]，有效率为73.2%。TSS评分中刺痛、烧灼感、感觉减退和麻木症状评分均较治疗前明显缓解，差异均有统计学意义(t＝20.82、16.29、16.82、22.49，均P<0.01)。Pearson相关分析显示，α－硫辛酸的疗效(即TSS评分改善)与患者的疗程满14 d、治疗前神经症状严重程度、血糖降低幅度、治疗前血糖水平呈显著正相关(r＝0.125、0.602、0.150、0.172，均P<0.05)，与尿微量白蛋白呈显著负相关(r＝－0.200，P<0.05)，与患者的年龄、性别、糖尿病病程、肥胖无关(r＝－0.027、－0.083、－0.076、－0.115，均P>0.05)。99.2%(267/269)的医师和97.8%(263/269)的患者对疗效满意。研究过程中仅有2例患者出现轻度头晕和皮疹，未经特殊处理自行缓解。
结论α－硫辛酸治疗2型糖尿病合并周围神经病变可以显著改善患者的神经病变症状，且具有良好的安全性。