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目的对生物制品生产过程中使用的牛源材料（牛血清、牛源细胞等）进行牛病毒性腹泻病毒（BVDV）检测以保证制品的生物安全性。方法参照制药质量体系Q10（ICH Q10）对杂质的定性检测要求,采用一步法RT-PCR检测BVDV的5＇-UTR保守区,并对其特异性、敏感性和重复性进行验证,然后将其应用于牛源材料中BVDV的检测。结果扩增产物为250 bp的目的片段,测序后经序列比对分析软件BLAST比对,同源性达99%,且与其他5种牛源病毒均无相关性;敏感度达1CCID50/m L。应用该方法对牛血清、牛鼻甲骨细胞