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【摘 要】
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目的 建立HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中2-巯基苯并噻唑基因毒性杂质含量的方法.方法 HPLC法,采用Inertsil ODS-3柱(250 mmX4.6 mm,5 μm),以50 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.25)-甲醇-80％乙腈(60:10:30,V/V/V)为流动相,等度洗脱,流速为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为320 nm,进样体积为10 μL.结果 2-巯基苯并噻唑在浓度0.01～102.9μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=70652x+2167
【机 构】
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广东省药品检验所,国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室,广州510180;东莞市清溪镇社区卫生服务中心,东莞523660
【出 处】
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中国抗生素杂志
【发表日期】
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2022年2期
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随着社会经济的发展,人们的生活水平也得到了有效的提高,对文化生活的要求也越来越多样化.随着社会经济的快速发展和社会科学技术的不断完善,数字音频技术快速更新,直接推动了广播电视工程技术的发展.本文对数字音频技术及其发展过程进行了综合分析,概括了数字音频技术在广播电视工程领域中发展过程,结合作者工作经验提出数字音频技术在广播电视工程领域的应用场景,得到了数字音频技术促进广播电视行业发展的结论.
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目的 比较不同剂型克拉霉素口服固体制剂的质量,并完善质量标准.方法 采用法定检验方法结合探索性研究对不同剂型249批次克拉霉素口服固体制剂进行检验.结果 按法定标准检验,249批次样品的合格率为99.6％,不合格项目为干燥失重.采用新建立的杂质谱分析方法,确证了各杂质的结构;不同生产企业溶出曲线存在较大差异;高温会加速主成分降解,高湿条件下样品中水分增大.结论 克拉霉素胶囊平均溶出量略低于片和分散片,克拉霉素颗粒的总杂质高于其他剂型.克拉霉素口服固体制剂总体质量较好;现行质量标准有待提高,建议增/修订有关
目的 评价注射用美罗培南的质量现状,为其生产、质控、监管提供参考.方法 按照国家药品质量评价性抽验计划要求,采用法定标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的11家生产企业100批次样品进行质量考察.结果 按法定标准检验合格率100％,普通国产制剂与原研产品及通过仿制药一致性评价的产品,在制剂碳酸钠含量的均匀性和丙酮残留量等方面仍存在一定的质量差异.现行的7个质量标准中,检验项目不同,检验方法和标准限度不统一.结论 注射用美罗培南的总体质量趋好,仿制制剂质量水平与原研药仍存在差距,通过对制剂包材及
作为人们获取新闻信息和时政要点的主要渠道,广播电视在网络数字化技术的辅助下,无论是技术内容还是发展趋势,都发生了翻天覆地的变化,然而由于受到各种因素影响,导致广播电视技术在网络数字化时代下整体发展水平难以达到令人满意的程度,对广播电视行业实现可持续发展造成了严重阻碍.本文对网络数字化时代背景下,加强对广播电视技术的深入研究,融合现代化理念以及先进技术,解决广播电视技术存在的问题,为广播电视行业实现可持续发展提出了自己的见解.
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目的 评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议.方法 法定标准检验结合探索性研究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究.结果 212批次样品法定标准检验均符合规定;采用建立的杂质分析方法,对主要杂质的结构与来源进行确证;证明水分和温度易促进主成分的降解;此外,应严格控制原料成盐过程中的工艺参数,控制成盐剂的残留量;并关注包材密封完整性对产品全生命周期的影响.结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾总体质量较好,现行质量标准有待提高.
目的 评价国内注射用克林霉素磷酸酯的质量,并对质量标准进行完善.方法 采用法定检验方法与探索性研究相结合,对2021年国家药品抽验得到的142批次样品进行比较分析.结果 按法定标准检验142批次样品的合格率为100％.但现行法定标准存在“一药多标”现象,且有关物质方法设置不合理,限度不同,含量测定方法待改进等问题.探索性研究新建了有关物质和含量测定法,并采用LC/MS等方法确证了各杂质的结构,并对杂质的来源进行归属.结论 目前国内注射用克林霉素磷酸酯总体质量良好,但存在杂质随着贮存时间的延长,含量明显增加
基于现代化科学技术不断深入,为实现广播领域行业复兴发展,应在融媒体视角下,积极与互联网技术相融合,从而打造以导播为聚合,直播调音台为出口的开放式广播直播间运营模式,进而基于开放式广播直播间技术系统,促使新时期广播功能现代化创新发展,实现全媒体内容快速收录、编辑、审核、播放.因此,为进一步推动开放式广播直播间快速构建与可持续发展,本文将主要对开放式广播直播间技术系统的建设与应用进行有效探讨,现将研究内容总结如下,以期为相关学者研究提供参考.
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