【摘 要】
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背景和目的体细胞突变可能使肿瘤细胞具有编码“异己”免疫原性抗原的能力。由此推测，对由于错配修复缺陷所致大量体细胞突变的肿瘤，免疫检查点阻滞治疗可能有效。方法我们在41
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背景和目的体细胞突变可能使肿瘤细胞具有编码“异己”免疫原性抗原的能力。由此推测，对由于错配修复缺陷所致大量体细胞突变的肿瘤，免疫检查点阻滞治疗可能有效。方法我们在41例进展期转移癌患者（有或没有错配修复缺陷）中对pembrolizumab[针对程序性死亡受体1（PD－1）的免疫检测点抑制剂]的临床疗效进行2期临床研究。患者分为错配修复基因缺陷结直肠癌患者组（dMMR）、错配修复基因正常结直肠癌患者组（pMMR）和错配修复基因缺陷非结直肠癌患者组，所有患者均采用Pembrolizumab静脉注射（10 mg／kg，每14天重复一次）。观察终点是免疫反应率和20周的免疫相关肿瘤无进展生存率。结果结直肠癌dMMR组的客观反应率和免疫相关肿瘤无进展生存率分别为40％（4／10）和78％（7／9），而结直肠癌pMMR组分别为0％（0／18）和11％（2／18）。截至统计时，dMMR组未达无进展生存和总生存，而pMMR组则分别为2．2和5．0个月（疾病进展或死亡风险比0．10，P＜0．001；死亡风险比0．22，P＝0．05）。非结直肠癌dMMR组的结果和结直肠癌dMMR组类似，其免疫相关客观反应率和无进展生存率分别为71％（5／7）和67％（4／6）。全基因组外显子测序显示dMMR肿瘤平均检测到1782个体细胞突变，而pMMR肿瘤仅有73个突变（P＝0．007），且体细胞突变高载荷的肿瘤患者无进展生存期相对较长（P＝0．02）。结论本研究表明，错配修复状态可以预测免疫检查点阻滞药物pembrolizumab的治疗效果。
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