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目的:观察生骨胶囊联合经皮椎体成形术或椎体(后凸)成形术治疗原发性老年骨质疏松性胸腰椎骨折患者的临床疗效,以及对骨密度、钙磷乘积、骨密度和椎体压缩度变化情况的影响,并观察该疗法的安全性。方法:将90例患者按随机数字表法分成治疗1组、治疗2组和治疗3组,每组30例。治疗1组采取经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)或经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)联合口服生骨胶囊进行治疗;治疗2组采用PVP或PKP联合口服阿法骨化醇胶丸进行治疗;治疗3组只采用PVP或PKP术进行治疗。手术后观察患者的临床疗效、视觉模拟评分法(visual analoyue scale,VAS)评分、钙磷乘积值、椎体压缩度和骨密度情况。结果:手术后6个月治疗1组患者临床疗效以及VAS评分、骨密度和椎体压缩度指标与治疗2组比较,差异无统计学意义(P> 0. 05)、但治疗1组与治疗2组均优于治疗3组,差异有统计学意义(P <0. 05)。经手术后8周治疗,治疗1组和治疗2组均能改善患者血清钙磷乘积,差异均有统计学意义(P <0. 05),且治疗2组改善钙磷乘积的疗效优于治疗1组和治疗3组,差异有统计学意义(P <0. 05),但治疗2组引起高钙血症的不良反应高于治疗1组和治疗3组,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论:生骨胶囊与阿法骨化醇胶丸均能提高原发性老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折PVP或PKP术后的临床疗效,改善远期骨密度和疼痛症状,并对维持骨折椎体PVP或PKP术后的压缩程度有辅助作用。可见,两者疗效相当。生骨胶囊对改善钙磷乘积的作用不如阿法骨化醇胶丸明显,但生骨胶囊引起高钙血症的不良反应更低。