论文部分内容阅读
目的采用湿法制粒制备阿齐沙坦片,并对其进行质量评价.方法以溶出度为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中乳糖的用量、微晶纤维素内外加的比例、低取代羟丙基纤维素的用量及粘合剂的浓度为因素进行处方的优化.对优化后处方所制片剂进行体外溶出度验证试验及影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果最佳处方乳糖的用量10%(W/W)、微晶纤维素内外加的比例1:3、低取代羟丙基纤维素的用量5%(W/W)及粘合剂的浓度1.0%.溶出度平均为96.8%,影响因素试验中光照条件下制剂的稳定性均较好.结论各考察指标均符合规定,该处方工艺可靠.