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目的 观察恩替卡韦(Entecavir,ETV)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者治疗前后乙型肝炎病毒逆转录区(HBV RT)准种多样性的变化,探讨治疗4周时准种多样性的变化与抗病毒持续病毒学应答的关系.方法 收集64例初始ETV治疗(0.5 mg/d)的慢性乙型肝炎患者资料,并留取各患者用药0、4、12、24、36和48周血清标本,其中有22例患者在治疗4周时HBV DNA＞ 1E +3 IU/ml,其余均发生了快速病毒学应答.根据治疗12周时HBV DNA是否转阴,将这22例患者分为完全应答组(对照组11例)和应答不佳组(实验组11例).对两组患者基线和4周的血清标本进行HBV RT区基因扩增,对目的片段进行T-A克隆,每个标本挑取20 ～ 30个克隆并测序.结果 治疗前两组患者的HBV准种多样性差异无统计学意义(P＞0.05),但完全应答组患者在治疗第4周时的准种多样性较应答不佳组明显增加,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 在抗病毒药物的压力下,CHB患者HBV RT区准种发生不同的变化,治疗4周准种多样性的变化与ETV抗病毒治疗持续病毒学应答密切相关。