【摘 要】
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目的 研究七叶洋地黄双苷滴眼液在屈光性视疲劳患者中应用的临床有效性和安全性研究.方法 上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等11家医院多中心联合开展临床研究.选取2008年7月
【机 构】
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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科,北京大学人民医院眼科,北京大学第三医院眼科,复旦大学附属华东医院眼科,上海交通大学附属仁济医院眼科,上海交通大学附属第一人民医院眼科,上海交通大学附属新华医院眼科,温州
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目的 研究七叶洋地黄双苷滴眼液在屈光性视疲劳患者中应用的临床有效性和安全性研究.方法 上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等11家医院多中心联合开展临床研究.选取2008年7月至2009年1月在全国11家医院就诊的属光性视疲劳患者,使用七叶洋地黄双苷滴眼液点眼4周,在治疗前、治疗后1周及治疗后4周分别评估患者主觉症状、裸眼视力、屈光度、调节幅度、调节滞后量、调节灵敏度和正负相对调节进行观察,对所得数据采用方差分析进行统计学比较.结果 七叶洋地黄双苷滴眼液使用4周疗程,可明显减轻患者的各项主觉症状(F=353.30,P＜0.05).治疗前、治疗1周和冶疗4周,左眼裸眼视力分别为4.51±0.50、4.52±0.50和4.54±0.49(F=23.39,P＜0.05),右眼分别为4.50±0.52、4.50±0.53和4.51±0.52(F=15.62,P＜0.05);左眼屈光度数分别为(-2.03±2.84)、(-1.98±2.82)和(-2.03±2.84)D(F=10.34,P＜0.05),右眼分别为(-2.16±3.00)、(-2.13±3.00)和(-2.10±3.00)D(F=17.13,P＜0.05);双眼调节幅度分别为(6.60±4.19)、(6.86±4.57)和(7.22±4.76)D(F=13.86,P＜0.05);调节滞后量分别为(0.57±0.81)、(0.51±0.72)和(0.46±0.67)D(F=14.89,P＜0.05);双眼调节灵敏度分别为(9.12±5.40)、(10.68±6.20)和(11.57±6.37)D(F=82.74,P＜0.05).所有受试者均未发生不良反应,安全性指标检查无异常.结论 七叶洋地黄双苷滴眼液对屈光性视疲劳主觉症状及客观调节指标都有明显改善作用,其治疗屈光性视疲劳安全、有效.
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