一种新的非放射性标记的超微量免疫化学分析技术——SEROZYME系统MAIA测定血清TSH及其临床评价

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对SEROZYME系统MAIA法检测血清TSH进行临床考核,结果表明,健康人(n=120)血清MAA-TSH水平略呈偏态分布,2.5%~97.5%的范围数值为0.26~5.6mIU/L;甲减组水平升高,第5百分位数为1.49mIU/L,初诊甲亢组水平降低,第95百分位数为0.5mIU/L;甲亢随诊组水平升高;甲亢治愈组、甲状腺瘤组、甲状腺肿组、心脑血管组其水平与正常组无显著差异.与免疫放射法(IRMA)比较,两法结果符合率达92.72%,呈高度相关(r=0.974,P<0.0001).方法 的可靠性(CV):批内为0.5%~2.3%,批间为2.6%~3.7%.真实性及诊断价值:对甲亢,甲减诊断的灵敏度分别为87.3%,89.2%;特异性分别为97.5%,98.3%;假阳性分别为2.5%,1.7%,假阴性分别为12.7%,10.8%;有效率分别为93.4%,94.6%;阳性预示值分别为94.1%,94.3%;阴性预示值分别为94.4%,96.7%.结果 提示其为一种灵敏、特异、有效,可与免疫放射法相匹敌的非放射标记的免疫化学检测技术.
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