【摘 要】
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目的:探讨微量动态显色法用于冠心宁注射液类复方中药制剂中细菌内毒素定量检测的可行性.方法:应用微量动态显色法对冠心宁注射液中细菌内毒素进行定量检测,并与家兔热原法及
【机 构】
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河南省食品药品检验所,河南郑州450003;郑州市妇幼保健院,河南郑州450003;石药银湖制药有限公司质量部,山西运城044000
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目的:探讨微量动态显色法用于冠心宁注射液类复方中药制剂中细菌内毒素定量检测的可行性.方法:应用微量动态显色法对冠心宁注射液中细菌内毒素进行定量检测,并与家兔热原法及凝胶法试验结果进行比较.结果:应用微量动态显色法试剂对冠心宁注射液稀释80倍及以下浓度时,微量动态显色法鲎试剂与细菌内毒素凝集反应无干扰作用,回收率50％～200％,该检测结果与凝胶法一致,家兔法检查热原均符合规定.结论:微量动态显色法可用于冠心宁注射液细菌内毒素定量检测,结果准确,灵敏度高,过程可监控.
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