目的分析湖北省2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,以及国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国疾病预防控制信息管理系统AEFI信息管理系统,收集湖北省2010年1月1日～12月31日的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果湖北省2010年报告AEFI1770例,县级报告覆盖率为100%。48h内报告率88.76%,48h内调查率97.74%,个案调查表完整率100%。1770例AEFI中,男、女性别比为1.41∶1,≤2岁儿童占77.46%。发生AEFI前五位的疫苗为麻疹减毒活疫苗、无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)联合疫苗、全细胞百白破联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。在接种第1剂后发生AEFI的占65.42%;接种后≤1d发生的占84.18%。AEFI分类诊断中,不良反应占96.10%,其他占3.90%。在各种AEFI临床损害中,居前3位的依次为过敏反应、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎。湖北省NIP疫苗预防接种异常反应报告发生率在0.28/100万剂～33.05/100万剂。结论湖北省2010年AEFI监测系统仍需提高监测质量。AEFI主要发生在小年龄组,NIP疫苗首剂接种后的1d内,是监测的重点。监测结果显示,湖北省NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。