【摘 要】
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目的 为了了解县级以上检测实验室HCV抗体检测能力,研发制备HCV抗体能力验证质控品,开展基层实验室HCV抗体检测能力的室间比对与评估工作.方法 研发制备均一稳定的HCV抗体检测质控样品,组织全国县级以上75家HCV抗体检测实验室开展能力验证,各实验室按照要求在规定时间内完成质控品检测并按时回报结果,以全部回馈结果确定质控品预期结果,以检测水平评价标准差系数(SDI)评估各实验室检测能力.结果 质控品190906～190910均一性与稳定性检验均符合要求;完成能力验证结果回报的70家实验室中,30家(42
【机 构】
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中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室,北京102206;北京市理化分析测试中心北京市食品安全分析测试工程技术研究中心北京市基因测序与功能分析工程技术研究中心,北京100089;中国疾病
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目的 为了了解县级以上检测实验室HCV抗体检测能力,研发制备HCV抗体能力验证质控品,开展基层实验室HCV抗体检测能力的室间比对与评估工作.方法 研发制备均一稳定的HCV抗体检测质控样品,组织全国县级以上75家HCV抗体检测实验室开展能力验证,各实验室按照要求在规定时间内完成质控品检测并按时回报结果,以全部回馈结果确定质控品预期结果,以检测水平评价标准差系数(SDI)评估各实验室检测能力.结果 质控品190906～190910均一性与稳定性检验均符合要求;完成能力验证结果回报的70家实验室中,30家(42.86％)得分100分,39家(55.71％)得分80分,1家(1.43％)得分20分;使用间接ELISA法和化学发光法检测质控品的结果在不同实验室间差异较大[变异系数(CV)分别为33.92％、117.65％、125.77％、125.00％、32.09％和67.56％、129.15％、35.53％、133.72％、73.80％];间接ELISA法、化学发光法和胶体金法对弱阳性190908的检测准确性偏低(分别为47.50％、50.00％、27.27％);SDI值显示部分实验室可能存在系统误差和随机误差.结论 本研究制备的HCV抗体能力验证质控品能够在能力验证工作中稳定有效地发挥作用,参加此次能力验证的实验室普遍具有HCV抗体检测能力,部分实验室可能存在系统误差和随机误差问题.
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