微孔板法与GeneXpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌对利福平耐药性的价值

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目的 探讨微孔板法和GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)技术检测MTB对利福平(RFP)耐药性的价值.方法 收集陕西省结核病防治院2017年收住入院和门诊诊治的疑似结核病患者6893例,按照临床诊断标准确诊为结核病患者6086例,同时使用BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960法”)和GeneXpert技术检测上述确诊患者的425份临床标本;其中,痰标本217份、肺泡灌洗液标本170份、肺外标本(包括胸腹腔积液、脓液,脑脊液等)38份;排除3例报告错误或无法判读、2例培养结果污染的标本,有效标本份数为420份.对其中GeneXpert技术和MGIT 960液体培养均为阳性的372株临床分离株同时进行微孔板法、GeneXpert技术和MGIT 960耐药性检测,其中痰标本191例、肺泡灌洗液标本158例、肺外标本(包括胸腹腔积液、脓液及脑脊液等)23例,以MGIT 960检测结果为标准,分析微孔板法和GeneXpert技术检测结核分枝杆菌对RFP耐药性的诊断价值.结果 GeneXpert技术、微孔板法和MGIT 960法对RFP耐药性检测总的阳性率分别为18.8%(70/372)、16.70%(62/372)、16.7%(62/372).以MGIT960法检测结果为标准,微孔板法和GeneXpert法对利福平耐药性检测的敏感度、特异度、符合率、Kappa值分别为91.9%(57/62)、98.4%(305/310)、97.3%(362/372)、0.8,96.8%(60/62)、96.8%(300/310)、96.8%(360/372)、0.8;微孔板法和GeneXpert法对痰液、肺泡灌洗液、肺外标本利福平耐药性检测的敏感度、特异度、符合率、Kappa值分别为96.7%(29/30)、98.1%(158/161)、97.9%(187/191)、0.9,93.3%(28/30)、96.3%(155/161)、95.8%(183/191)、0.9,91.7%(22/24)、98.5%(132/134)、97.5%(154/158)、0.9和100.0%(24/24)、97.0%(130/134)、97.5%(154/158)、0.9,75.0%(6/8)、100.0%(15/15)、91.3%(21/23)、0.8,100.0%(8/8)、100.0%(15/15)、100.0%(23/23)、1.0.结论 以MGIT 960检测结果为标准,微孔板法和GeneXpert技术对利福平耐药性检测总的阳性率和不同标本对利福平耐药性检测的阳性率均具有较好的一致性.
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