【摘 要】
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目的:探讨微信健康教育对新物临床试验受试者自我管理能力的影响.方法:将符合纳入标准的药物临床试验的160例受试者随机分成实验组和对照组各80例,对照组进行常规健康教育,实
【机 构】
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中国医学科学院皮肤病医院 江苏南京 210042
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目的:探讨微信健康教育对新物临床试验受试者自我管理能力的影响.方法:将符合纳入标准的药物临床试验的160例受试者随机分成实验组和对照组各80例,对照组进行常规健康教育,实验组在对照组的基础上加强微信健康教育,实验组均为自愿加入微信平台,通过成立微信健康教育管理团队,制定微信健康教育计划及对受试者进行严格按照试验方案配合试验的管理,观察两组受试者自我管理能力、满意度的变化.结果:160例受试者完成用药,仅出现2例轻微不良事件(adverse event,AE),实验组未发生AE,达到预期的试验目的,保证了试验研究的质量.实验组自我管理能力明显高对照组,实验组的满意度高于对照组.结论:对新药I期临床试验受试者在常规教育的基础上实施微信健康教育,可有效地提高受试者自我管理能力,保障实验的顺利完成,亦有利于提高受试者对试验研究单位的信任度和满意度.
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