【摘 要】
：
目的 初步筛选抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方组成.方法 以PBS为缓冲体系,聚山梨酯-80(Tween-80)为表面活性剂,乙二胺四乙酸(EDTA)为抗氧化剂及溶液不同pH值为关键因素,
【机 构】
：
兰州生物制品研究所甘肃省大分子蛋白生物药工程研究中心甘肃省疫苗工程技术研究中心,甘肃兰州730046
论文部分内容阅读
目的 初步筛选抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方组成.方法 以PBS为缓冲体系,聚山梨酯-80(Tween-80)为表面活性剂,乙二胺四乙酸(EDTA)为抗氧化剂及溶液不同pH值为关键因素,实验设计(Design of Expe-riment,DOE)10组抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方,分别进行加速稳定性试验[40℃保存0、1、7及14 d],分析单克隆抗体主要质量属性[分子排阻-高效液相色谱(size-exclusive-high performance chromatography,SEC-HPLC)和毛细管凝胶电泳(capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate,CE-SDS)分析纯度,毛细管等点聚焦(capillary isoelectric focusing,cIEF)分析电荷变异体,动物实验检测抗体效价)]变化,初步确定制剂最适配方.结果 单克隆抗体制剂经SEC-HPLC分析,1、2、9及10制剂配方组纯度较好,经CE-SDS分析,1、2、7～10制剂配方组纯度较好;经cIEF分析电荷变异体,2及9制剂配方组保护效果较好;经动物实验检测,1、2、7～10制剂配方组抗体效价较好;初步确定2及9制剂配方组为最适制剂配方.结论 初步筛选出2组抗破伤风毒素人源单克隆抗体制剂配方,Tween-80浓度及制剂溶液pH值可能是影响抗体稳定的主要因素.本研究为单克隆抗体制剂的进一步优化提供了方向及依据.
其他文献
本文引入单宽影响线概念．以悬臂板为例，给出固端弯矩的简捷计算方法。
This article introduces the concept of single-width effect line. Taking the cantilever plate as
时间:1987年10月5日;地点:焦作市温县杨垒乡造纸厂。造纸厂储浆池内因残存二天的陈旧性纸浆表面干结,工人便用水冲击陈旧纸浆。先有二工人下池后迅速昏倒,后有二工人入池相
宽频带无线电中继通信系统的不断发展,提出了对不引人注目的窄带无线电中继系统的显著需要.少路数系统作为公用电话网边远地区的支线线路,电力、石油、铁路部门以及无线电广
甘肃省瓜州县柳园镇辉铜山外围铜矿普查项目,以1:1万地质填图、1:2000地质填图、1:1万激电中梯测量、槽探、钻探等为主要工作手段,结合以往地质找矿成果、水文地质、工程地质
本研究目的是确定经宫颈放入的阿的平丸数及放置位置与输卵管堵塞的关系。研究包括33例育龄妇女,因子宫脱垂、宫颈非恶性病变或功血需作子宫切除术的志愿者,用一塑料导管和
本刊以往的“世纪青年”栏目,我们关注的目光主要在内地,在我们身边的各阶层的青年俊杰身上。今后,我们将把目光投得更远一些——香港、台湾乃至世界各地优秀的中华儿女,都是
活性染料染色后在棉织物上产生风印的现象,长期以来一直困惑着国内外广大印染工作者.本文介绍了使用某些乙烯砜型活性染料,对棉织物染色后可能产生风印现象的原因,也针对该原
1.IntroductionrnSelf-repairing materials are a class of new intelligent materials that can spontaneously repair the inflicted damages by simulating the self-rep
近年来,铁营养问题虽受到广泛重视,但缺铁和缺铁性贫血(IDA)仍为小儿常见的营养缺乏病,发病率较高。特别是喂养方式的不同对婴幼儿铁营养有重要的影响。为此,我们对山西省晋
In this paper,we reported a systematic study on the formation mechanism of bent toroidal micelles from a triblock copolymer poly(acrylic acid)-block-(2-cinnamoy