使用不同方法对2种化学发光检测系统的测量不确定度进行合成和评估。
方法以临床样本批内CV(CVW%)、批间CV(CVB%)、偏倚不确定度(CVBias%)和校准不确定度(CVcal%)为分量,选择4种合成方法对美国Abbott公司的Architect i2000SR检测系统和美国Backman公司的DXI800检测系统的不确定度进行评估。第1种方法以CVW%、CVB%和CVBias%为分量合成U1%,第2种方法以CVB%、CVcal%为分量合成U2%,第3种方法以CVW%、CVB%和CVcal%为分量合成U3%,第4种方法以CVW%、CVB%、CVBias%和CVcal%为分量合成U4%。采用Pearson和Spearman相关分析、配对t检验及Mann-Whitney u检验进行统计学分析。
结果对于Architect i2000SR检测系统,U1%、U2%、U3%和U4%均相关(r=0.727~0.988,均P<0.05),U3%与U2%差别有统计学意义(t=6.88,P<0.05),U4%与U1%差别有统计学意义(t=6.21,P<0.05);其检测项目的扩展不确定度与CVW%、CVB%、CVBias%和CVcal%均有良好的相关性。按同样方法评估DXI800系统,U1%、U2%、U3%和U4%均相关(r=0.608~0.975,均P<0.05),U3%与U2%差别无统计学意义(z=-1.33,P>0.05),U4%与U1%差别无统计学意义(z=-1.04,P>0.05);其检测项目的扩展不确定度与CVW%、CVB%和CVBias%分量相关(rs=0.653~0.912,均P<0.05),而与CVcal%无相关性(rs=0.548,P>0.05)。
结论对于Architect i2000SR检测系统,宜使用第4种方法合成不确定度,对于DXI800检测系统使用第1种方法合成不确定度更为合适;根据不同分量对测量不确定度的贡献大小,可以通过降低不精密度和偏倚,为相关检测工作的质量改进提供科学依据。