【摘 要】
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文章建立了一种气相色谱串联质谱法测定吉非替尼中3,4-二氯苯胺的方法。本方法采用多反应监测(MRM)扫描模式,能够有效的降低基质效应,在1~100ng/m L范围内3,4-二氯苯胺线性关
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文章建立了一种气相色谱串联质谱法测定吉非替尼中3,4-二氯苯胺的方法。本方法采用多反应监测(MRM)扫描模式,能够有效的降低基质效应,在1~100ng/m L范围内3,4-二氯苯胺线性关系良好,化合物相关系数均大于0.990,回收率在92.53%~118.15%,目标化合物峰面积(RSD%)值均小于10.0%。可满足吉非替尼中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺的测定要求。
A method for the determination of 3,4-dichloroaniline in gefitinib by gas chromatography-tandem mass spectrometry was established. The multi-reaction monitoring (MRM) scan mode can effectively reduce the matrix effect. The linear relationship of 3,4-dichloroaniline in the range of 1 ~ 100ng / m L was good with the correlation coefficient of more than 0.990 and the recovery of 92.53 % ~ 118.15%, the target compound peak area (RSD%) values are less than 10.0%. To meet the Gefitinib genotoxicity in the determination of 3,4-dichloroaniline requirements.
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