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目的 探讨希罗达对鼻咽癌增敏放疗的剂量限制毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)，同时观察疗效。方法 自2002年8月至2003年6月，临床分期为T2N1M0的Ⅱ期鼻咽癌患者30例，中位年龄43岁(32～63岁)，全身功能状态评分≤2。放射治疗为鼻咽原发病灶68～72Gy·34～36次-1·7周-1，颈部淋巴结阳性区64～70Gv·32～35次-1·6.5～7周-1。希罗达分为500，750，1000，1250mg/㎡等4个剂量组，于放疗第1天开始，2次/d，共14d，每3周为1个疗程，共两个疗程。每个剂量组至少6例患者，6例全部完成两个疗程化疗并进行毒性反应评价后，才进行剂量升级。结果 全组有28例可评价疗效和毒性反应。希罗达治疗结束时，CR12例(42.9%)，PR13例(46.4%)，SD3例(10.7%)，总有效率(CR+PR)为89.3%。单纯颈部淋巴结CR率为50.0%(14/28)，单纯鼻咽肿瘤cR率为46.4%(13/28)。放射治疗结束时CR率为96.4%(27/28)。希罗达500mg/㎡和750mg/㎡剂量组未出现任何严重DLT；在1000mg/㎡剂量组，有3例(3/9)出现Ⅲ级口腔黏膜DLT；在1250mg/㎡剂量组，有4例出现DLT，其中Ⅲ度口腔黏膜反应4例(4/6)，Ⅲ度腹泻并中性粒细胞减少性发热1例(1/6)，Ⅲ度血小板减少1例(1/6)。全组发生Ⅰ、Ⅱ级毒性反应分别为手足综合征(4例)、疲劳(14例)、恶心呕吐(19例)、腹泻(5例)和体重降低(21例)。结论 希罗达作为鼻咽癌放射增敏剂安全有效，推荐剂量为750mg/㎡、2次/d。建议进行与5-Fu对比的Ⅲ期前瞻性临床研究。