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目的
观察尼妥珠单抗联合顺铂和氟尿嘧啶(fluorouracil,5-Fu)方案作为诱导化疗治疗可切除的头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率、病理完全缓解率及化疗相关毒性。
方法2009年3月至2011年9月对初治的40例可切除的头颈部鳞癌患者以尼妥珠单抗(400mg第l天)联合顺铂(75mg/m^2第1天)和5-Fu(750mS/m。第1—5天)3周方案作为诱导化疗。两个周期后予以保留器官功能的根治性手术或根治性放化疗。主要研究终点为肿瘤缓解率、病理完全缓解率及化疗相关毒性。40例患者年龄中位数54岁。口咽癌9例(22.5%)、下咽癌16例(40.O%)、喉癌10例(25.0%)、口腔癌5例(12.5%)。
结果两个周期诱导化疗后肿瘤缓解率为85.0%(34/40)。24例(60.0%)影像学降期,其中21例次(52.5%)达T降期,8例次(20.0%)达N降期。27例患者行诱导化疗后手术治疗,其中20例(74.1%)为保留器官功能的局部切除手术。4例术后原发灶病理完全缓解,占总入组患者数的10.0%(4/40),占总手术患者的14.8%(4/27)。2例(5.0%)出现Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少,Ⅲ~Ⅳ度恶心呕吐、口腔炎、血小板减少各1例(2.5%),1例患者出现Ⅱ度肾功能不全,1例患者出现I度皮疹。
结论尼妥珠单抗联合顺铂和5-Fu方案作为诱导化疗可提高头颈部鳞癌患者的肿瘤缓解率,且对其毒性耐受良好,多数患者通过诱导化疗保留了器官功能。