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目的:观察国产混合晶型阿德福韦酯对慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的治疗效果和不良反应。方法:将48例肝功能异常的慢乙肝患者分成试验组和对照组各24例,2组均予口服硫普罗宁0.2g,每日3次。在第1～12周的双盲对照期内,试验组加服混合晶型阿德福韦酯10mg,每日1次,对照组加服阿德福韦酯模拟片1片,每日1次;在第13～48周的开放治疗期内,2组均予混合晶型阿德福韦酯10mg,每日1次。记录2组治疗12周及48周后的HBVDNA表达水平、HBeAg的阴转率及血清转换率、ALT复常率、ALT及AST水平。结果:治疗12周后,试验组的HBVDNA表达水平、HBeAg的阴转率及血清转换率、ALT复常率与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05～0.01)。治疗48周后,上述指标比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。2组治疗12周及48周后的ALT、AST水平均较治疗前明显降低(均为P<0.01),试验组治疗12周后的ALT和AST水平均较对照组为低(均为P<0.05),其他比较差异均无统计学意义(均为P>0.05)。治疗期间试验组不良反应发生率为13%,对照组则为16%。2组不良反应的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),且不良反应均较轻微,经对症处理后消失。结论:国产混合晶型阿德福韦酯治疗慢乙肝患者,能够有效抑制HBV,改善肝功能,不良反应轻微,值得临床推广应用。