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注射剂生产过程中常采用活性炭除去药液中热原.由于活性炭本身的质量控制难度大,将其用在注射剂等高风险品种中增加了产品风险.为了降低活性炭对注射剂的潜在风险,本文建议在生产过程中尽量少加或者不加活性炭,从原辅料、包装材料、车间环境、洁净区人员和生产设备等方面控制内毒素污染.
关于注射剂中添加活性炭的思考
【摘 要】
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注射剂生产过程中常采用活性炭除去药液中热原.由于活性炭本身的质量控制难度大,将其用在注射剂等高风险品种中增加了产品风险.为了降低活性炭对注射剂的潜在风险,本文建议在
【机 构】
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西南药业股份有限公司,重庆,400038;重庆市人民医院神经科,重庆,400013
【出 处】
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健康大视野
【发表日期】
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2020年13期
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