【摘 要】
：
目的 对甲状腺功能五项进行量值溯源研究,期望建立甲状腺功能五项量值溯源体系,以确保检测系统的检测结果准确可靠,为甲状腺功能五项检测标准化和一致化研究提供参考.方法 按照GB/T 21415:2008(ISO 17511:2003)标准文件的规定对总三碘甲腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)五项检测系统进行量值溯源,并通过国际参考实验室间质量评价(RELA)评价具有参考方法的TT3和TT4项目,通过国际参考品评价具有参考物质的T
【机 构】
：
迈克生物股份有限公司参考系统部,四川 成都 611731
论文部分内容阅读
目的 对甲状腺功能五项进行量值溯源研究,期望建立甲状腺功能五项量值溯源体系,以确保检测系统的检测结果准确可靠,为甲状腺功能五项检测标准化和一致化研究提供参考.方法 按照GB/T 21415:2008(ISO 17511:2003)标准文件的规定对总三碘甲腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)五项检测系统进行量值溯源,并通过国际参考实验室间质量评价(RELA)评价具有参考方法的TT3和TT4项目,通过国际参考品评价具有参考物质的TSH项目,通过方法学比对评价既无参考方法也无参考物质的FT3和FT4项目.结果 迈克TT3和TT4项目溯源到JCTLM推荐的ID-LC/MS/MS参考方法,TSH项目溯源到有证参考物质NIBSC code:81/565,FT3和FT4项目通过方法学比对进行溯源,TT3项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为3.9％和2.5％,TT4项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为-0.2％和0.9％,偏移均较小.迈克系统测量TSH国际参考品高中低三个浓度水平的偏移分别是1.7％、0.8％和-3.9％,偏移均小于设定的最大允许误差(±10％).FT3项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-0.403246+1.055337 X;相关系数rs=0.95,可认为两者具有一致性.FT4项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-1.604055+1.087905 X;相关系数rs=0.916,可认为两者具有一致性.结论 建立了甲状腺功能五项量值溯源体系,量值溯源结果准确可靠.
其他文献
目的 检测循环血外泌体miR-27a、miR-27b表达与单纯性肥胖儿童胰岛素抵抗、血脂代谢和生长发育的关系.方法 共纳入了120例年龄在6～15岁之间在我院儿保科体检的儿童,包括60例诊断为单纯性肥胖者作为肥胖组和60例非肥胖儿童作为正常对照组.进行人体测量(包括身高、体重、腰围等),采集血样,提取血清外泌体,采用实时荧光定量PCR法检测外泌体miR-27a和miR-27b相对表达量,另常规检测空腹血糖和胰岛素、血脂、血清瘦素、脂联素(ADP)、生长激素(GH)水平.结果 与正常对照组相比,肥胖组包括男
目的 验证《中国老年健康人群血常规检测结果多中心调查》文中表7提供的中国老年健康人群血细胞分析参考区间是否适用于遂宁地区的表观健康老年人群.方法 参照行业标准WS/T402-2012、WS/T405-2012及其他文献制定纳入标准及排除标准,从遂宁市中心医院体检人群中共募集1023例60～79岁的老年表观健康个体,按性别和年龄段分为4个亚组,验证各亚组血细胞分析检测结果落在参考区间范围内的比率(符合率)是否≥90％.符合率≥90％则表示参考区间验证通过;验证未通过或未提供参考区间时,则以非参数方法建立其参
目的 探讨急性冠脉综合征(ACS)患者血清软骨寡聚基质蛋白(COMP)、CC型趋化因子配体2(CCL2)、神经调节蛋白-4(Nrg4)表达水平与其临床预后的关系.方法 选取2017年1月至2019年12月我科收治的120例ACS患者作为研究对象(观察组).同期,另选取我院体检健康者100例(对照组).采用酶联免疫吸附法检测血清COMP、CCL2、Nrg4表达水平.ACS患者出院后随访12个月,观察患者有无不良心血管事件(MACE)发生,采用COX比例风险模型分析影响ACS患者MACE发生的危险因素;采用R
目的 探讨间充质干细胞分泌物对类风湿关节炎细胞因子的调节作用,以期发现有效缓解类风湿关节炎滑膜炎症、减少炎症细胞因子产生的治疗方法.方法 随机选取49例类风湿关节炎患者作为研究对象,收集患者流行病学信息资料,采用ELISA方法检测间充质干细胞分泌物刺激下的患者外周血淋巴细胞分泌的TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8的抗体水平;采用QPCR方法检测间充质干细胞分泌物刺激下的类风湿关节炎患者外周血中TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8基因表达水平.结果 间充质干细胞分泌物可显著降低类风湿关节炎患者
目的 探究维生素D对非三阴性乳腺癌(non-triple negative breast cancer,Non-TNBC)和TNBC癌细胞增殖的影响及分子机制.方法 收集TNBC和Non-TNBC患者乳腺组织,原代培养TNBC和Non-TNBC患者乳腺细胞;免疫荧光检测乳腺细胞雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和HER2蛋白表达;免疫荧光检测Non-TNBC和TNBC乳腺癌组织和乳腺细胞中VDR蛋白表达;CCK-8检测细胞活力变化;流式细胞术检测细胞增殖和细胞周期的变化;光学比色法检测细胞谷氨酰胺合成
目的 对广州万孚胶体金法检测新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体与深圳亚辉龙磁微粒化学发光法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM和IgG抗体结果进行对比研究,旨在为临床诊断与治疗提供良好指南.方法 收集2021年4月至5月来我院进行新冠抗体检测的患者216例,分别采用胶体金法和化学发光法进行新冠抗体检测,运用SPSS 26.0进行统计分析.结果 两种方法新冠抗体检测结果Kappa值为0.662,P
目的 探讨不确定度应用于检验报告的可行性.方法 应用ISO20914提供的方法计算实验室不确定度,评价不确定度是否满足行标要求,并计算每日不确定度以报告形式提供给临床.结果 长期不确定度满足行标要求,并且葡萄糖项目的不确定度在临床决定水平附近时可以给内分泌科医生提供帮助.结论 不确定度在具有临床决定水平的项目上可以帮助临床医生作出更恰当的诊治.
目的 评估血脂相关指标对冠心病患者冠状动脉狭窄病情评估的临床价值.方法 回顾性纳入422名行冠状动脉造影检查的患者,记录相关实验室检查数据.根据冠脉狭窄程度分位冠状动脉狭窄程度<50％组和≥50％组,根据Gensini评分分为G1组(积分32)四组.血脂相关指标进行组间比较和与Gensini积分的相关性分析.结果 冠脉狭窄程度不同的两组患者血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、三酰甘油葡萄糖指数(TyG指数)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、残余胆固醇(RC)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C
目的 研究进展期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗获益相关标志物的临床应用价值.方法 选取2017年1月至2018年3月衡水市人民医院接受化疗的200例进展期NSCLC患者作为研究对象,均行顺铂或洛铂+吉西他滨、顺铂或洛铂+培美曲塞化疗方案化疗,化疗2个周期后根据疗效分为有效组(n=132)和无效组(n=68),比较两组临床资料、化疗前、化疗1个周期后、2个周期后血清微小RNA(miRNA)-137-3p、miR-1255b-5p、miR-379-5p水平,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价化疗2个周期后各
目的 研制冰冻人血浆醛固酮国家二级标准物质,用于血浆醛固酮的量值溯源、室内质量控制、实验室能力验证、相关试剂和方法的评估及验证等,促进血浆醛固酮检测标准化进程,实现结果互认.方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的混合血浆材料,经过浓度配比、过滤、分装后,-70℃保存.参照JJG 1006-1994和JJF 1343-2012文件要求用常规测量方法评价标准物质的均匀性和稳定性.6家通过JCTLM认可和/或CNAS认可的实验室采用醛固酮ID-LC/MS/MS候选参考测量方法联合定值.分析不确定度来源并进行不确