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目的 :研究中成药药物不良反应 (ADR)的临床特征及发生的相关因素。方法:以《中国药学文摘》2001年～2002年收载的有关中成药ADR的文摘为线索检索原始文献 ,筛选符合ADR判断标准的病例 ,从性别、年龄、给药途径、ADR发生时间及临床表现等方面探讨中成药ADR发生的规律与特征。结果:638例ADR病例涉及256篇文献76种中成药 ,其中以双黄连注射液的ADR最多 (87例 ) ;ADR临床表现以过敏反应最多,其次为肝、肾功能损害 ;ADR的发生年龄主要集中在60岁以上年龄段;ADR主要发生于用药后30分钟内 ;约92 %的患者预后情况良好。结论:给药途径、药物剂型、药品质量、患者年龄及体质等因素均会影响中成药ADR的发生。