【摘 要】
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<正> 新药的开发,通常在临床前不以正常人或患者作试验来获取经验,而是通过动物实验对其进行必要的安全性和药效试验。这种试验,一般在临床前进行,所以称之谓临床前试验。其
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<正> 新药的开发,通常在临床前不以正常人或患者作试验来获取经验,而是通过动物实验对其进行必要的安全性和药效试验。这种试验,一般在临床前进行,所以称之谓临床前试验。其后是部分动物试验和临床试验同时进行,厚生省把它叫做非临床试验。临床前试验包括毒性、药性和药代动力学等研究。通过这些可分析该药在临床试验中的安全性和有效性,作出它能否进入临床试验的判断。现着重介绍临床前试验的具体内容和要求。
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