地诺前列酮栓促宫颈成熟疗效与安全性的随机对照试验

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目的

探讨地诺前列酮栓促宫颈成熟的疗效与安全性。

方法

研究设计为随机对照试验。采用信封抽签法,将2011年9月至2013年9月在中国医科大学盛京医院住院、宫颈条件不成熟的足月妊娠妇女随机分为地诺前列酮栓组(地诺前列酮栓1枚置阴道后穹窿处,12 h后取出)和缩宫素组(缩宫素2.5 U入0.9%氯化钠注射液500 ml缓慢静脉滴注)。疗效评价指标措施为用药前及用药后6、12 h的Bishop评分、第一、二、三产程和总产程时间以及阴道分娩率。安全性评价指标为孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率。

结果

地诺前列酮栓组用药后6、12 h Bishop评分[(6.5±0.8)、(8.3±0.9)分]均高于用药前[(4.2±0.6)分]及缩宫素组[(4.2±0.6)、(4.5±0.3)分],差异均有统计学意义(均P<0.05)。地诺前列酮栓组促宫颈成熟的总有效率[85.0%(221/260)]高于缩宫素组[23.1%(60/260)],差异有统计学意义(P=0.01)。地诺前列酮栓组第一、二产程和总产程时间均短于缩宫素组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。地诺前列酮栓组阴道分娩率[90.8%(236/260)]高于缩宫素组[46.9%(122/260)],差异有统计学意义(P=0.01)。地诺前列酮栓组孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率分别为7.0%(18/260)、4.7%(12/256)和3.9%(10/256);缩宫素组分别为6.2%(16/260)、4.8%(14/253)、4.3%(11/253);组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。

结论

地诺前列酮栓促宫颈成熟的作用优于缩宫素,有良好的安全性。

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