[目的]观察固本解毒汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将84例门诊及住院患者按病志号抽签法简单随机分为两组。对照组42例常规化疗;地塞米松,3mg/次,5次/d,化疗前1天晚上7点及化疗当日6点口服;异丙嗪,25m L/次,化疗前30min肌注;西咪替丁,0.6m L/次,0.6m L/d,肌注;化疗期间予止吐补液。治疗组42例固本解毒汤(太子参30g,生白术10g,猪苓12g,茯苓10g,生地12g,熟地15g,当归10g,白芍5g,枸杞20g,砂仁、木香各5g,仙鹤草20g,莪术10g,甘草3g,半枝莲10g),1剂/d,水煎300m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗21d为1疗程。观测临床症状、肿瘤体积、生活质量评分、KPS评分、不良反应。连续治疗4疗程(84d),判定疗效。[结果]治疗组完全缓解14例,部分缓解25例,稳定1例,恶化2例,总有效率95.24%。对照组完全缓解8例,部分缓解17例,稳定8例,恶化9例,总有效率78.57%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。两组生活质量评分均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.05,P<0.01)。KPS评分两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]固本解毒汤联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效满意,无严重不良反应,值得推广。