目的:为了探索糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)中医证候规律,对揭示中医证候的本质做有意义的工作。方法:本项研究是在制定调查表后,按照课题组统一制定的调查表对糖尿病肾病患者进行调查,采用资料完整的病例。采用聚类分析、主成分分析对中医证型的分布规律进行分析和归纳探索,确立公认的、科学的中医证型与规律。结果:发现该病Ⅲ期患者以阴虚、气虚为主要表现;Ⅳ期患者证候以气虚、阴虚为主要表现;Ⅴ期患者则以气虚、阳虚为主要表现,可以看出阴虚、气虚到阳虚是糖尿病肾病的发展趋势,且三期均存在气、阴、阳虚的本虚证候和痰湿、血瘀的标实证候。本次研究发现,该病单纯的虚证或实证极少,Ⅲ期中虚实夹杂66例,占86.4%,Ⅳ期虚实夹杂102例,占93.6%,Ⅴ期中虚实夹杂55例,占100%,其中主要是三证以上的虚实证型组合,体现了本病病情的复杂性。聚类分析、主成分分析结果基本符合证候调查表涉及的中医证候,由此从数理学角度反证了气、血、阴、阳虚证以及夹杂痰湿(湿浊)、血瘀证是糖尿病肾病重要因素。结论:1.糖尿病肾病患者早期以气虚证、阴虚证为主要临床表现,后期则主要以气虚、阳虚证、湿浊的临床表现为主;作为标实证候的痰湿证和血瘀证则贯穿在整个疾病的发展过程中,这和传统认为的糖尿病及其并发证的病机是吻合的。该病病机复杂,证候虚实夹杂。由此也验证了吕仁和教授提出的以"正虚定证型,邪实定证候"的辨证思路和"活血化瘀,软坚散结"治法的科学性。2.通过采用聚类分析、主成分分析和探索性因子分析,从数理学角度验证了数位该病研究领域知名专家的临床经验。提示我们根据临床流行病学原理和方法,严格按DME进行设计的证候学研究,将专家经验作为对照的"金标准"进行临床验证是可行的。