蒙脱石及其制剂吸附力测定方法研究

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目的:对现行蒙脱石及其制剂质量标准中吸附力检查的原理及方法进行深入研究,拟以非毒性试剂三氯六氨合钴(Ⅲ)替代目前所使用的价格昂贵且剧毒的硫酸士的宁测定蒙脱石吸附力。方法:经对蒙脱石吸附力测定原理的理论论证,优化了吸附力测定方法,利用正交设计软件确定反应条件为37℃水浴放置1 h,以紫外-可见分光光度法在474 nm测定,对方法的线性、精密度和溶液稳定性进行了方法学验证。结果:经对21家企业的39批原料与制剂样品测定,原料结果在1.024~1.174 mmol·g^-1之间,散剂结果在1.018~
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