【摘 要】
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目的 Box-Behnken设计-效应面法优化白屈菜红碱单甲氧基聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸共聚物(methoxy poly（ethylene glycol）-poly（lactic-co-glycolic acid,m PEG-PLGA）纳米粒[chelerythrine mPEG-PLGA nanoparticles,Che@m PEG-PLGA/NPs]处方，并对最佳处方进行体外评价及体内药动学
【基金项目】
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国家自然科学青年基金资助项目（51804021）；
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目的 Box-Behnken设计-效应面法优化白屈菜红碱单甲氧基聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸共聚物(methoxy poly（ethylene glycol）-poly（lactic-co-glycolic acid,m PEG-PLGA）纳米粒[chelerythrine mPEG-PLGA nanoparticles,Che@m PEG-PLGA/NPs]处方，并对最佳处方进行体外评价及体内药动学研究。方法 纳米沉淀法制备Che@m PEG-PLGA/NPs，以包封率、载药量和粒径为指标，采用单因素试验结合Box-Behnken设计-效应面法筛选Che@m PEG-PLGA/NPs的最佳处方。将Che@mPEGPLGA/NPs混悬液进一步制备成冻干粉，并考察冻干粉的稳定性和体外释药行为。SD大鼠分为Che原料药组、物理混合物组和Che@m PEG-PLGA/NPs组，分别按20 mg/kg剂量ig后采血，HPLC法测定血药浓度，计算主要药动学参数及相对生物利用度。结果 Che@m PEG-PLGA/NPs最佳处方为mPEG-PLGA用量572 mg、水相与有机相的体积比为2.3∶1、泊洛沙姆188用量为1.2%。Che@m PEG-PLGA/NPs的包封率为（83.49±1.59）%，载药量为（4.61±0.14）%，粒径为（163.93±8.02）nm。Che@m PEG-PLGA/NPs在不同pH值释药介质中的体外释药具有明显的缓释特征。药动学结果显示，Che@mPEGPLGA/NPs的达峰时间(tmax)延后至（2.12±0.46）h，半衰期(t1/2)延长至（5.66±0.93）h，达峰浓度(Cmax)增加至4.49倍，相对口服吸收生物利用度提高至4.66倍。结论 Che@m PEG-PLGA/NPs可显著提高Che的口服吸收生物利用度，值得进一步研究。
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