【摘 要】
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微粒、异物控制是输液制剂的重要质量控制指标之一。1973年起,英国、澳大利亚、新西兰、日本、美国等在国家药典中陆续规定了对输液制剂微粒、异物的控制方法。我国药典85版
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微粒、异物控制是输液制剂的重要质量控制指标之一。1973年起,英国、澳大利亚、新西兰、日本、美国等在国家药典中陆续规定了对输液制剂微粒、异物的控制方法。我国药典85版规定了输液制剂的微粒控制限度(采用当时美国药典标限值),至2000版药典又扩大到对中药输液
Particles, foreign body control is one of the important quality control indicators of infusion preparations. Since 1973, Britain, Australia, New Zealand, Japan, the United States and other countries in the State Pharmacopoeia successively provided for the preparation of particles, foreign body control methods. China’s Pharmacopoeia 85 version of the provisions of the particles transfusion control limit (using the then the United States Pharmacopoeia standard limit), to the 2000 edition Pharmacopoeia and expanded to the Chinese medicine infusion
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