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目的：挖掘和评价利奈唑胺上市后的安全警戒信号,为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对FDA公共数据开放项目（Open FDA）2004-2016年第二季度的药物不良事件（ADE）报告数据进行利奈唑胺警戒信号检测,ROR值95%置信区间（CI）下限〉1提示出现警戒信号。结果：纳入分析的6 828 534份ADE报告中,以利奈唑胺为怀疑药物的ADE报告7 224份。ADE上报数排序前10位分别为血小板减少症、药物相互作用、血小板减少、恶心、贫血、5-羟色胺综合征、腹泻、热病、药物无效、呕吐