【摘 要】
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目的:研究复方对乙酰氨基酚维生素C分散片在健康人体的药物动力学和相对生物利用度.方法:用随机分组自身对照方法.20名健康志愿者分别单次剂量服用复方对乙酰氨基酚维生素C分
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目的:研究复方对乙酰氨基酚维生素C分散片在健康人体的药物动力学和相对生物利用度.方法:用随机分组自身对照方法.20名健康志愿者分别单次剂量服用复方对乙酰氨基酚维生素C分散片与参比制剂泡腾片,HPLC法检测对乙酰氨基酚和维生素C的血浓度,采用DAS1.0程序计算药物动力学参数并进行生物等效性评价.结果:分散片与泡腾片中,对乙酰氨基酚的AUC0→c分别为(39.74±9.76)和(39.83±6.76)mg·h·L-1,AUC0→∞分别为(41.43±10.25)和(40.88±7.13)mg·h·L-1;Cmax分别为(10.57±2.45)和(10.27±1.75)mg·L-1;tmax分别为(0.52±0.34)和(0.75±0.51)h;维生素C的AUC0→c分别为(91.35±28.29)和(89.47±23.10)mg·h·L-1,Cmax分别为(7.71±1.80)和(7.53±2.15)mg·L-1;tmax分别为(2.36±0.91)和(2.36±0.85)h;分散片平均相对生物利用度分别为(102.94±15.96)%(以对乙酰氨基酚计算)和(100.09±12.75)%(以维生素C计算).结论:分散片和参比制剂具有生物等效性.
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