盐酸普拉克索缓释片工业化生产处方研究

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目的:立足工业化生产,开发盐酸普拉克索缓释片,在保持质量与原研一致的前提下,降低生产成本,提高生产效率.方法:所有辅料均采用国产辅料,采用片剂生产中效率最高的直接压片工艺,并且采用正交试验法对处方进行优化.结果:优选后的处方每片含有:盐酸普拉克索0.375 mg,微晶纤维素130 mg,羟丙甲纤维素105 mg,卡波姆均聚物B型10mg,二氧化硅1.0 mg,硬脂酸镁2.0 mg.所得到的缓释片释放曲线与原研制剂相似.结论:该缓释片处方合理,工艺简单,适合工业化生产.
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