【摘 要】
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目的建立基于标准汤剂3大质量指标的夏枯草配方颗粒质量评价方法。方法收集14批不同产地的夏枯草药材，根据技术要求制备14批夏枯草标准汤剂及3批配方颗粒，计算出膏率；采用超高效液相色谱法（UPLC）建立夏枯草标准汤剂和配方颗粒指纹图谱，计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度，测定迷迭香酸含量并计算转移率。结果标准汤剂平均出膏率为（12.59±2.32）%，3批配方颗粒的出膏率分别为11.14%、10.78%和10.39%；标准汤剂迷迭香酸平均含量为（18.99±9.74）mg/g；平均转移率为（60.58±7
【机 构】
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广东一方制药有限公司，佛山 528244;广东省中药配方颗粒企业重点实验室，佛山 528244广东一方制药有限公司，佛山 528244;广东省中药配方颗粒企业重点实验室，佛山 528244广东一方制药
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目的建立基于标准汤剂3大质量指标的夏枯草配方颗粒质量评价方法。
方法收集14批不同产地的夏枯草药材，根据技术要求制备14批夏枯草标准汤剂及3批配方颗粒，计算出膏率；采用超高效液相色谱法（UPLC）建立夏枯草标准汤剂和配方颗粒指纹图谱，计算配方颗粒与标准汤剂指纹图谱的相似度，测定迷迭香酸含量并计算转移率。
结果标准汤剂平均出膏率为（12.59±2.32）%，3批配方颗粒的出膏率分别为11.14%、10.78%和10.39%；标准汤剂迷迭香酸平均含量为（18.99±9.74）mg/g；平均转移率为（60.58±7.87）%；3批配方颗粒含量分别为7.40、7.49、7.09 mg/g，转移率分别为52.06%、50.10%和50.40%。标准汤剂和配方颗粒指纹图谱均标识出9个共有指纹峰，通过对照品比对，指认其中2个指纹峰分别为迷迭香酸和咖啡酸。配方颗粒与标准汤剂对照指纹图谱的相似度分别为0.954、0.973和0.952。
结论3批配方颗粒的质量指标与标准汤剂一致，该方法可为夏枯草配方颗粒质量标准的制定提供依据。
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